云顶国际应用：医药品杂质基于Prominence-i的方法转移和快速分析

2014年2月日本厚生劳动省发行了日本药典第十六改正第二增补版。新版本中的医药品各条（化学药品等）中记载的苯磺酸贝他斯汀作为治疗过敏性疾病的组胺H1受体拮抗剂，广泛用于过敏性鼻炎药物和止痒剂等医药品中。

本文对使用云顶国际新一体化高效液相色谱仪Prominence-i，按照日本药典规定的方法，分别使用现有的一体化LC-2010和其他公司的LC系统分析苯磺酸贝他斯汀的杂质，并对其分析结果与Prominence-i（标准配置或带延迟体积互换系统套件）得到的分析结果进行比较，以说明现有产品和其他公司LC 的方法转移。并且，由分析结果可知，使用Prominence-i（附带低延迟体积系统套件）还可将分析时间缩短约1/4。