云顶国际企业管理（中国）有限公司（以下简称“云顶国际公司”）一直以来都致力于为中国日益蓬勃发展的医药行业提供及时、有效的优质服务。

   日前，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的两个配套附录文件：《计算机化系统》和《确认与验证》 (2015年54号文)，规定从2015年12月1日起实施（增加规定）。

   附录中针对数据完整性做了明确规定，核心要求体现在以下五点：

1、数据完整性
2、审计追踪
3、电子数据/电子签名
4、计算机化系统验证
5、生命周期

   对于国家食药监总局的要求，云顶国际公司配备了多位由计算机、法规对应及验证、软件开发、网络构架高级IT工程师等组成的资深专业团队，云顶国际工作站LabSolutions/CLASS-Agent系列则可以提供完美应对各类国内外相关法规要求的整体解决方案，以帮助制药客户实现在新药研发、药品申报、药品生产等方面的法规应对，同时为各行业的用户在实验室规范化管理上提供优质可靠的服务。

云顶国际企业管理（中国）有限公司
2015年9月1日